A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) proibiu esta quinta-feira a elaboração, fracionamento e comercialização em quase todo o país de todos medicação fabricado pelo laboratório Kladno SRL, por não apresentar a correspondente autorização para realizar o procedimento interjurisdicional.

A decisão foi comunicada ontem, 16 de fevereiro, por meio do Provimento 1.363/2023 em que o órgão proibiu o “uso, distribuição e comercialização em todo o território nacional, exceto para a província de Buenos Airesde todos os medicamentos produzidos por Laboratorio Kladno SRL até obter a autorização correspondente”.

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A Diretoria de Avaliação, Gestão e Monitoramento de Produtos de Saúde (DVPS), que depende da Anmat, informou sobre a venda de medicamentos fabricados pela empresa na área da Cidade de Buenos Aires, observando que não tem registro de autorização perante o órgão de trânsito interjurisdicional.

De acordo com o que informou o Ministério da Saúde da província de Buenos Aires, a empresa está qualificada como fabricante e fracionadora de drogas e medicamentos oficiais. Entretanto, não consta seu registro de autorização perante a ANMAT, sendo proibida sua elaboração, fracionamento e comercialização em outras jurisdições.

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A investigação iniciada pela ANMAT descobriu que havia medicamentos fabricados pela KLADNO nas gôndolas de uma farmácia da Capital Federal, em sua maioria sem a correspondente autorização sanitária para funcionamento, bem como a oferta dos medicamentos no site de Mercado Livre.

Após a Direcção de Gestão de Informação Técnica verificar e verificar que o laboratório não consta do registo de autorização perante a Administração Nacional, nas áreas de medicamentos, produtos cosméticos ou produtos médicos, até à data, a agência proibido “o uso, distribuição e comercialização dos medicamentos do Laboratório Kladno SRL” em todo o país, exceto na província de Buenos Aires até obter a autorização correspondente.

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A ANMAT retirou do mercado um medicamento indicado para prevenir ataques cardíacos e acidentes cardiovasculares

A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica (ANMAT) decidiu proibir a comercialização de um medicamento para prevenir ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais (CVAs).

A agência retirou do mercado um lote de clopidogrel Rospaw após detectar “desvios de qualidade”conforme detalhado em uma declaração oficial.

“Informa-se a população que a empresa ROSPAW SRL iniciou, a pedido desta Administração Nacional, a retirada do mercado do produto rotulado como CLOPIDOGREL ROSPAW / CLOPIDOGREL (Sulfato de Hidrogênio) 75 MG, comprimidos revestidos, apresentação hospitalar para 1000 unidades , Lote: 073210 – Validade: 12/2023, Certificado nº 54057”, detalharam.

JP/fl

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