Os fabricantes de genéricos podem levar anos para se prepararem para produzir um medicamento e precisam ter uma compreensão do mercado potencial para se comprometerem a investir na produção. Portanto, entretanto, a Gilead terá como objectivo enviar “volumes suficientes” de lenacapavir para países com baixo desempenho, bem como obter aprovação regulamentar, disse ele.

O lenacapavir e as duas pílulas estudadas são conhecidas como medicamentos de profilaxia pré-exposição, ou PrEP. Outro medicamento injetável eficaz para a PrEP está disponível em alguns países africanos, mas a sua implementação tem sido dificultada por questões de acesso. O cabotegravir de ação prolongada, administrado por injeção a cada dois meses, também demonstrou excelentes resultados em ensaios clínicos em África. É fabricado pela ViiV Healthcare, de propriedade majoritária da gigante farmacêutica GSK; A empresa cobra 180 dólares por paciente e por ano pelo cabotegravir nos países em desenvolvimento, um preço que está fora do alcance da maioria das pessoas e dos sistemas de saúde em África.

A actual provisão sul-africana para PrEP oral é de cerca de 40 dólares por paciente por ano.

Enfrentando críticas de activistas sobre os preços, a ViiV obteve uma licença para o Medicines Patent Pool, uma agência apoiada pelas Nações Unidas que está a tentar tornar as tecnologias médicas mais acessíveis e que posteriormente contratou três fabricantes de genéricos. Mas nenhum dos produtos deverá estar disponível antes de 2027.

“A Gilead tem um plano de acesso que é utilizado – e não há países que vão considerar o que será obtido porque não há condições para dar a todos ou este ensaio clínico incrível não se traduzirá em qualquer impacto no VIH”, disse. Carmem. Peréz Casas, que trabalha sem acesso a tecnologias para combater vírus na iniciativa global de saúde Unitaid.

O objetivo do teste 1 é distinto do fato de dois participantes, com idades entre 16 e 25 anos, terem sido inscritos em mulheres grávidas e lactantes e não terem sido testados em casos gravados. Dado que as empresas farmacêuticas têm sido historicamente relutantes em testar medicamentos nestes grupos, a Sra. Mworeko disse que os participantes do fórum comunitário são inflexíveis sobre o quanto, de facto, este ensaio deve incluir aqueles que correm maior risco de novas infecções – isto é, adolescentes sexualmente activos. garotas .

O lenacapavir é também o primeiro medicamento de prevenção do VIH com resultados de testes disponíveis para mulheres antes de dois homens; A maioria deles são testados em homens gays em países industrializados antes de serem testados em mulheres africanas, juntamente com a população mais vulnerável.