De acordo com os estudos apresentados por Lykos, os pacientes que recebem MDMA mais psicoterapia relatam benefícios significativos na sua saúde mental. O ensaio clínico mais recente descobriu que mais de 86% das pessoas que tomaram MDMA alcançaram uma redução mensurável na gravidade de dois sintomas de TEPT.
Cerca de 71% dos participantes não tiveram tempo suficiente para atender aos critérios para o diagnóstico. Aqueles que tomaram o placebo, 69% menos que 48%, não se qualificaram para o diagnóstico de TEPT, de acordo com os dados apresentados.
Quanto às questões, preocupações e ceticismo evidente são expressos pelo painel de 10 membros, ecoaram os cabelos levantados dos funcionários da agência, que na semana passada emitiram um documento informativo destinado a ajudar o painel a avaliar a eficácia e potenciais efeitos adversos para a saúde da terapia com MDMA.
Nas suas observações iniciais, a Dra. Tiffany Farchione, diretora da divisão de psiquiatria da FDA, observou os desafios regulamentares colocados pelo MDMA, dizendo “aprendemos à medida que avançamos”. No entanto, apesar do seu depoimento nos nossos documentos, dois funcionários, outros funcionários da agência, observaram repetidamente que os resultados globais do estudo foram significativos e duradouros.
“Implemente ou solicite uma série de questões de revisão complexas, incluindo dois estudos positivos de que os participantes no braço da midomafetamina experimentarão uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa em seus sintomas de TEPT”, disse ele. “Este alívio parece durar pelo menos vários meses após o final do período agudo de tratamento.”