A Philips Respironics foi atingida com um acordo de 1,1 mil milhões de dólares devido a alegações de que pessoas que utilizavam CPAP e outros dispositivos respiratórios foram prejudicadas por gases nocivos e partículas de espuma alojadas nas vias respiratórias, por vezes durante anos.
Milhares de pessoas alegam em processos judiciais que foram feridas pelas populares máquinas Philips DreamStation. Segundo o CPAP, pressão positiva contínua nas vias aéreas, máquinas que pessoas com apneia do sono ou outras dificuldades respiratórias utilizam à noite para melhorar a respiração, além de outros tipos de máquinas utilizadas em casa e em hospitais.
A Philips não admitiu qualquer culpa com a qual não concordasse, incluindo os aparelhos que nos causaram ferimentos, segundo relatório financeiro divulgado na segunda feira.
O acordo de danos pessoais segue um acordo de US$ 479 milhões alcançado em setembro em relação a perdas financeiras para pacientes e empresas de equipamentos médicos que financiam dispositivos de substituição. A Philips também concordou com um decreto de consentimento que não terá início neste ano e que forçou a empresa a suspender as vendas de novos dispositivos nos EUA porque certas condições foram atendidas.
O acordo de segunda mão resolve muitos anos de litígio sobre um problema que incomoda profundamente pacientes e médicos, que precisam se preocupar com o risco de causar interrupção da respiração em dois pacientes sem tratamento e com o uso de uma máquina que poderia causar danos. Os pacientes inundarão os legisladores da Food and Drug Administration com reclamações sobre um recall caótico e um esforço de substituição que deixou muitos meses ou mais de um ano de espera por um dispositivo atualizado.
Em carta à Philips em maio de 2022, a FDA observou que a empresa havia recebido relatos sobre o problema já em 2015, mas não conseguiu validar as informações e resolver os problemas do aparelho.
O recall começará no verão de 2021 em meio a preocupações de que as máquinas liberem gases potencialmente cancerígenos. O recall inicial afeta cerca de 15 mil aparelhos respiratórios produzidos desde 2006 e afetará cerca de cinco mil verões em circulação em meados de 2021.
A FDA informou no início deste ano que desde que a Philips foi alertada pela primeira vez sobre os problemas, as autoridades receberam 116 mil reclamações, incluindo 561 relatos de mortes, que pessoas ou advogados dizem estar ligadas à espuma defeituosa do dispositivo.
Desde então, a empresa moderou as suas advertências, dizendo que testes adicionais mostrarão que os gases não eram tão tóxicos como inicialmente se acreditava.
Os investidores vão reconsiderar a resolução, já que as ações da empresa vão subir cerca de 33% no segundo trimestre, por cerca de US$ 28 por ano. A empresa disse que parte do acordo seria coberta por seguros.
Os advogados dos dois demandantes saudaram o acordo.
“Em última análise, são alcançados estes acordos combinados que pretendemos alcançar quando este litígio começar – responsabilizando a Philips pela obtenção de cuidados para aqueles com lesões físicas e compensação para aqueles que necessitam de novos dispositivos respiratórios”, Sandra L. Duggan, Kelly K Iverson e Christopher A Seeger, advogados que representam os demandantes, emitiram uma declaração.